產品關鍵詞:
農藥臨時登記,,,,,
一、項目名稱:農藥臨時登記
二、辦事條件:
1.境內申請人需經省級農藥檢定機構簽署意見
2.需提供以下材料(正本、副本各一份):
(1)《農藥臨時登記申請表》
(2)一般新農藥產品還需提交以下資料:
①產品相關摘要資料(產品化學、毒理學、藥效、殘留、環境生態、境外登記情況等資料的簡述)
②產品化學資料(原藥、制劑)
③毒理學資料(原藥、制劑)
④藥效資料(制劑:室內活性測定報告、室外藥效報告)
⑤殘留資料(原藥為中等毒及其以上的制劑產品)
⑥環境生態資料
⑦制劑產品提供標簽、說明書(樣張)
⑧其它資料:其它國家或地區的登記情況資料、原藥來源證明(制劑產品)、企業簡介、企業營業執照(復印件,境內企業)等
(3)幾種特殊新農藥產品還需提交以下資料:
①衛生殺蟲劑:
A.產品相關摘要資料(產品化學、毒理學、藥效、殘留、環境生態、境外登記情況等資料的簡述)
B.產品化學資料(有效成分、原藥、制劑)
C.毒理學資料(原藥、制劑)
D.藥效資料(制劑:室內活性測定結果報告、模擬現場試驗報告)
E.殘留資料(用于食品和飼料上的衛生殺蟲劑)
F.環境生態資料
G.制劑產品提供標簽、說明書(樣張)
H.其它資料:其它國家或地區的登記情況資料、原藥來源證明(制劑產品)、企業簡介、企業營業執照(復印件,境內企業)等
②殺鼠劑:
A.產品相關摘要資料(產品化學、毒理學、藥效、殘留、環境生態、境外登記情況等資料的簡述)
B.產品化學資料(有效成分、原藥、制劑)
C.毒理學資料(原藥、制劑)
D.藥效資料(制劑:1年2地藥效試驗報告)
E.環境生態資料(對鳥、禽畜的毒性資料)
F.制劑產品提供標簽、說明書(樣張)
G.其它資料:其它國家或地區的登記情況資料、原藥來源證明(制劑產品)、企業簡介、企業營業執照(復印件,境內企業)等
③生物化學農藥:
A.產品相關摘要資料(產品化學、毒理學、藥效、殘留、環境生態、境外登記情況等資料的簡述)
B.產品化學資料(有效成分、原藥、制劑)
C.毒理學資料(原藥、制劑)
D.藥效資料(制劑產品:室內活性測定報告、室外藥效報告)
E.環境生態資料(制劑產品:視需要提供)
F.制劑產品提供標簽、說明書(樣張)
G.其它資料:其它國家或地區的登記情況資料、原藥來源證明(制劑產品)、企業簡介、企業營業執照(復印件,境內企業)等
④微生物農藥:
A.產品相關摘要資料(產品特性、毒理學、藥效、殘留、環境生態、境外登記情況等資料的簡述)
B.產品特性資料(原藥、制劑)
C.毒理學資料(基本資料:原藥、制劑;補充資料:有毒性問題產品)
D.藥效資料(制劑:室內活性測定報告、室外藥效報告)
E.環境生態資料(根據農藥品種而定)
F.制劑產品提供標簽、說明書(樣張)
G.其它資料:其它國家或地區的登記情況資料、原藥來源證明(制劑產品)、企業簡介、企業營業執照(復印件,境內企業)等
⑤轉基因生物農藥:
A.產品相關摘要資料(遺傳工程體概況、毒理學、效果、殘留、環境生態、境外登記情況等資料的簡述)
B.遺傳工程體概況資料
C.毒理學資料
D.效果資料(藥效報告、抗性研究及庇護區的設置、對收獲物品質的影響、對后茬作物的影響、存在的問題及改進措施)
E.殘留資料
F.環境生態資料
G.制劑產品提供標簽、說明書(樣張)
H.其它資料:企業簡介、企業營業執照(復印件,境內企業)等
⑥天敵生物農藥:
A.產品相關摘要資料(生物學特性、效果、環境生態、境外登記情況等資料的簡述)
B.生物學特性及產品標準資料
C.效果資料
D.對農作物的影響資料
E.對國家保護物種的影響資料
F.對有益生物的影響資料
G.對非靶標生物的影響資料
H.與本地品系雜交的可能性及影響資料
I.制劑產品提供標簽、說明書(樣張)
J.其它資料:企業簡介、企業營業執照(復印件,境內企業)等
(4)新制劑、新使用范圍和方法等產品還需提交以下資料:
①新劑型、藥肥混配制劑:
A.產品相關摘要資料(產品化學、毒理學、藥效、殘留、環境生態、境外登記情況等資料的簡述)
B.產品化學資料
C.毒理學資料
D.藥效資料
E.殘留資料
F.環境生態資料
G.產品標簽、說明書(樣張)
H.其它資料:原藥來源證明、企業簡介、企業營業執照(復印件,境內企業)等
②新含量:
A.產品相關摘要資料(產品化學、毒理學、藥效、殘留、境外登記情況等資料的簡述)
B.產品化學資料
C.毒理學資料
D.藥效資料
E.產品標簽、說明書(樣張)
F.其它資料:原藥來源證明、企業簡介、企業營業執照(復印件,境內企業)等
③新使用范圍、新使用方法
A.產品相關摘要資料(藥效、殘留、環境生態、境外登記情況等資料的簡述)
B.藥效資料
C.產品標簽、說明書(樣張)
D.其它資料:企業簡介、企業營業執照(復印件,境內企業)等
④新混配制劑:
A.產品相關摘要資料(產品化學、毒理學、藥效、殘留、環境生態、境外登記情況等資料的簡述)
B.產品化學資料
C.毒理學資料
D.藥效資料
E.環境生態資料
F.產品標簽、說明書(樣張)
G.其它資料:其它國家或地區的登記情況資料、原藥來源證明、企業簡介、企業營業執照(復印件,境內企業)等
(5)相同產品還需提交以下資料:
①相同原藥
A.提供相同資料的登記:如果申請登記在首家獲準正式登記之日起6年內,首家獲準登記者不同意使用其資料的,申請者應提供與首家申請該原藥登記相同的資料
B.減免部分資料的登記:如果申請登記在首家獲準正式登記之日起6年后,或在6年內但經首家獲準登記者同意使用其資料的,需提供以下資料:
a.產品概況摘要資料
b.產品化學資料
c.質量全分析報告
d.首家獲準登記者出具的授權使用資料的文件
e.毒理學資料
f.其它資料:企業簡介、企業營業執照(復印件,境內企業)等。
②相同制劑
A.提供相同資料的登記:如果申請登記在首家獲準正式登記之日起6年內,首家獲準登記者不同意使用其資料的,申請者應提供與首家申請該制劑登記相同的資料
B.減免部分資料的登記:如果申請登記在首家獲準正式登記之日起6年后,或在6年內但經首家獲準登記者同意使用其資料的,需提供以下資料:
a.產品概況摘要資料
b.產品化學資料
c.質量檢驗報告
d.首家獲準登記者出具的授權使用資料的文件
e.藥效資料
f.毒理學資料
g.產品標簽、說明書(樣張)
h.其它資料:原藥來源證明、企業簡介、企業營業執照(復印件,境內企業)等
③相同使用范圍和方法制劑
A.藥效資料
B.產品標簽、說明書(樣張)
C.其它資料:企業簡介、企業營業執照(復印件,境內企業)等
(6)特殊需要產品還需提交以下資料:
①產品標準和編制說明(或產品化學資料)及質量檢驗報告
②省、部級主管部門說明特殊需要的函
③同類產品在境外登記、使用和研究情況資料
三、辦理程序:
1.客戶將申報資料以特快專遞形式寄送至本公司。
2.由本公司農藥注冊專家協助客戶對申報資料進行預審。申報資料內容符合要求,公司派專人立刻送往農業部辦公大廳開始申報;申報資料內容如不符合要求,公司征求申報客戶意見修改至符合要求后,派專人送達農業部綜合辦公大廳。確保客戶申請內容以最短時間,一次通過。
3.農業部綜合辦公大廳初審后,送農業部農藥檢定所和農業部農藥臨時登記評審委員會根據國家有關規定對申請材料進行技術審查。
4.農業部種植業管理司根據評審意見提出審批方案,送農業部辦公大廳履行批準手續。
5.公司派人從農業部農業部辦公大廳取回批準文件,用特快專遞形式寄回申報客戶。
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農藥臨時登記,,,,,