臭氧在醫藥工業中的應用
一、臭氧在醫藥工業中應用的價值
1、醫藥工業獲得無菌藥品生產環境的方法，大致可分為兩大類：
滅菌：利用加熱（干熱、濕熱）、化學藥劑熏蒸（如甲醛、環氧乙烷等消毒劑）、射線（如紫外線燈照射）等方法，使空氣中和沉降在機械設備、建筑物表面的細菌的蛋白質變性，從而達到滅菌效果。
除菌：利用過濾介質（如各類空氣過濾器、高效過濾器）或靜電除塵法，將空氣中塵埃、雜菌予以捕集、截留。
醫藥工業應用的除菌、除塵方法往往不是單一的，而是滅、除兩者的結合。對于流動空氣（如HVAC系統所控制的潔凈區）采用過濾介質除菌；對于靜止環境內的空氣、無菌室、培養室、傳遞窗、工作服等常采用滅菌法。
2、應用臭氧消毒滅菌是醫藥工業的優選方法
臭氧具有消毒滅菌力強、不產生殘余污染的優越性能，在發達國家已被廣泛地應用于醫藥、電子、化工、光學等工業和生物制品、遺傳工程、食品飲料生產、遠洋運輸等諸多領域（氧負離子發生器、雙氧水蒸發器、負氧機等設備）。制藥、生物制品、遺傳工程等行業可以利用臭氧對無菌生產環境消毒滅菌、凈化空氣；可以對生產設備、模具、工具、容器、反應釜貯罐和輸液、輸料、輸氣管道進行消毒；也可以對生產原輔材料、包裝材料、工作服等進行消毒。
醫藥工業潔凈室與其他工業潔凈室有所不同，特別是無菌生產制劑及原料藥品生產，不僅要控制空氣中一般懸浮狀態的氣溶膠粒子，還要控制或微生物數，既提供“無菌藥品”生產所必須的相應空氣潔凈度環境（無菌室）。當然“無菌”是相對的，是一個或然率的概念。
高效徹底：綠奧臭氧發生器是以空氣為原料，不需要其他任何輔助材料。工作時產生一定量的臭氧，在相對密閉的環境下，擴散均勻，包容性好，克服了紫外線殺菌存在諸多死角的固有缺點，可達到全方位、快速、高效的消毒滅菌目的。
操作方便：根據消毒滅菌的要求和空間體積，確定臭氧發生器的型號和臭氧發生量，并通過驗證檢查細菌數來確定滅菌時間。滅菌時，直接將臭氧發生器置于無菌室內或HVAC系統中，可選用24小時時間控制器設置開機關機時間即可。
性能穩定壽命長：綠奧公司采用先進技術，臭氧產生啟動電壓、工作電壓低，降低熱趨勢態，可保持性能長期穩定。
高潔凈性：應用臭氧作消毒滅菌劑，停機30分鐘后，剩余臭氧即可漸漸自行分解還原為氧，同時還可以改善空氣的質量，優化工作環境。所以臭氧被贊譽為“綠色消毒劑”。
對機器設備無不良影響：臭氧對空氣中的浮游菌滅活所需臭氧的濃度很低，一般只需要2~4ppm，對物體表面沉降菌落（代替傳統的化學熏蒸大消毒）只需要10~15ppm左右。空氣中臭氧濃度只有10-15百萬分之一，是化學熏蒸濃度的500分子一。由于滅菌過程時間短，正確使用不足以構成對物體腐蝕的條件，這也是大家特別關心的。
適用于種類防爆環境中：我公司生產的臭氧發生器，采用了機電一體化技術，利用自凈化空氣輸入臭氧發生器，產生出高濃度的臭氧氣體，可充入防爆環境以及具有防爆要求的容器、管道及設備中進行消毒滅菌，安全高效。
使用經濟：以空氣為原料，工作能耗低，運行費用低，經濟效益好。
二、臭氧在藥廠的應用場合
臭氧在醫藥行業的應用主要有幾個方面：一是GMP車間及設備、器具表面的的殺菌消毒；二是中央空調系統殺菌消毒；三是更衣室和工作服殺菌消毒；四是生產加工用水的殺菌凈化；五是制備高濃度的臭氧消毒液。
(一)、生產GMP車間的空氣殺菌消毒：
根據GMP車間級別不同，對應選擇合適的機型
車間潔凈度級別 微生物最大允許數浮游菌/立方米 適用場合
30萬級 1，000 丸劑、顆粒包裝車間
10萬級 500 注射劑濃配車間
1萬級 100 小容量注射劑灌裝車間，直接接觸藥品的包裝材料最終處理車間
100級 5 大容量注射劑的灌裝車間
(二)、生產GMP車間中央空調系統殺菌消毒：??
???? 請參照《中央空調消毒》。需要詳細的計算方法計算適合機型
(三)、 更衣室和工作服消毒：
生產車間的大部分細菌，都能通過加工人員的工作服帶入生產車間，嚴重時會導致大面積傳播，應引起足夠重視。醫藥企業大多數采用紫外線照射消毒，因紫外線照射的天然缺陷，消毒效果較差，而臭氧氣體可滲透服裝各個部位，故利用臭氧對工作服進行消毒是高效、簡單的方法。??
(四)、 生產用水的殺菌凈化：
臭氧在水中對細菌、病毒、微生物等殺滅率更高、速度更快，對水中有機化合物等污染物質去除徹底，而又不產生二次污染。這對食品加工用水有特別意義。通常生產用水采用氯制劑進行消毒，由于水源受到有機化學產物污染日趨嚴重，氯制劑消毒后會產生氯仿、二氯乙烷、四氯化碳等氯化有機物，這些物質具有致癌性，因而歐盟國家已禁止使用氯系列長效消毒藥劑，日本也將逐步禁止使用。而臭氧消毒處理后不產生二次污染化合物，且臭氧對細菌的殺滅率比氯制劑更高，殺滅速度大約是氯制劑的300-600倍。特別在預冷消毒中，克服了次氯酸鈉消毒后氯殘留的缺點，可以高效、經濟、簡便的殺滅細菌。目前有些使用巴氏消毒法，但又追求食品外型美觀的食品企業，正在嘗試用臭氧消毒來代替巴氏消毒。??
(五)、 制備高濃度的臭氧水做為新型消毒劑：
把高濃度的臭氧溶解于水中。制成的臭氧水具有極強的廣譜殺菌效果，同時對各種農藥、有機毒物、重金屬離子都有極強的降解作用。高濃度的臭氧水在完成殺菌消毒及降解其它有害物質時，臭氧重新變成氧氣，在水中不留下殘留物，無二次污染和任何副作用。??
? 三、臭氧與醫藥行業其它消毒相比有特殊的優越性
（一）、臭氧和醫藥行業常用消毒劑相比：
殺菌能力高于甲醛、二氧化硫、高錳酸鉀用氯制劑等消毒劑；
殺菌后剩余的臭氧會自行分解為氧氣，不產生殘留造成污染，這一點是任何化學消毒劑所無法比擬的。
（二）、 臭氧殺菌與紫外線照射殺菌相比同樣具有特殊的優越性：
1、臭氧到處滲透，沒有死角。紫外線只有照射到物體表面且達到一定的照射強度標準才有殺菌效果。食品車間一般比較高大，致使紫外線照射強度遠遠不夠，特別是距離遠，照射產生很大死角，如加工案板下部等。臭氧為氣體，滲透性強，擴散性好，濃度均勻，沒有死角；
2、殺菌速度快。紫外線照射殺菌需要較長的作用時間，一般要照射6小時以上，而符合標準濃度的臭氧只需開機1小時以上；
3、高濕度下殺菌效果更好。 紫外線照射殺菌在環境相對濕度達到60%以上時，消毒效果急劇下降，濕度達到80%以上時反可誘使細菌復活。臭氧則相反，濕度越高，殺菌效果越好。這是由于高濕度下細胞膜膨脹變薄，其組織容易被臭氧破壞，這一特性對于食品行業中普遍存在的高濕環境特別適合；
4、有低濃度保潔功能。紫外線照射時生產人員必須離開現場，照射完成后無法用低功率的紫外線照射保潔；臭氧消毒時生產人員必須離開現場，消毒完成后可以調低臭氧發生量，用符合國家衛生標準的低濃度臭氧繼續保持生產車間的空氣清潔。
四、臭氧具有非常強的廣譜殺菌效果
臭氧幾乎對所有病菌、病毒、霉菌、真菌及原蟲、卵囊都具有明顯的廣譜殺菌效果。臭氧是已知可利用的最強的氧化劑之一，具有殺菌力強，不產生任何殘留污染，可直接對食品使用等優點。臭氧可迅速而徹底清除空氣中、物體表面的病毒及細菌。
可以快速殺滅常見的細菌。如：大腸桿菌、糞鏈球菌、葡萄球菌、沙門氏菌、綠膿桿菌、單胞菌、痢疾桿菌、枯草桿菌黑色變種芽孢、黑曲霉等；殺滅常見的乙肝抗原、甲肝病毒抗原、流感病毒、感冒病毒、脊髓灰質炎病毒、愛滋病毒等；殺滅各種霉菌。殺滅各種原蟲和卵囊。
臭氧殺滅速度極快。且滅菌時間迅速無比，是氯的600倍，紫外線的三千倍。
近年業，臭氧在醫藥行業的應用得到快速發展。
臭氧殺菌消毒機理：臭氧殺菌過程為強氧化作用使微生物細胞中的多種成分產生化學，從而導致不可逆轉的變化而死亡。一般認為，臭氧滅活病毒是通過直接破壞核糖核酸(RNA)或脫氧核糖核酸(DNA)物質完成的，而殺滅細菌、霉菌類微生物則是臭氧首先作用于細胞膜并將膜破壞，進而破壞膜內組織，直到殺死。
五、臭氧的安全使用
一、臭氧是無毒安全氣體。臭氧濃度在0.15ppm時為嗅覺臨界值，一般人都能嗅出。中國衛生標準是：0.15ppm，接觸8小時以內符合衛士標準。濃度高時，臭氧會對人體呼吸有害。人員在明顯感受到臭氧的刺激作用后應回避。
二、少量呼吸有益。在呼吸0.1ppm以下濃度臭氧時，對人體會有保健作用，有人把臭氧比作美酒。
三、安全使用臭氧殺菌機。因綠奧臭氧消毒機臭氧量高，一般回避使用。綠奧臭氧消毒機可以任意設定殺菌時間。即在人離開時，在企業下班時，綠奧臭氧消毒機會自動產生臭氧，殺菌若干時間(殺菌時間長短任意設定)，并自動停止。一天中也可以殺菌任意次數。對于較大車間，工人工作時，可以短時間開機，長時間停止，交替使用，實現保潔使用
