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日本化妝品進口代理報關/化妝品進口備案代理

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日本化妝品進口代理報關/化妝品進口備案代理

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    面議
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  • 品牌名稱:
  • 所在地:
    廣東東莞
  • 產品規格:
  • 包裝說明:
  • 商品名稱:日本化妝品進口代理報關/化妝品進口備案代理
  • 自定義分類:
  • 上架時間:2012/10/11 10:05
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產品關鍵詞: 化妝品代理報關,化妝品進口備案代理,化妝品代理商檢,
     在特殊類產品中,防曬類申報衛生許可批件最多。防曬類因其自身的特點,除了按特殊類產品進行常規檢測外,還需要加測SPF值和PFA值等指標。具體來說,申報防曬類產品,以下幾個方面需要特別注意:
  
一、關于防曬產品包裝(含產品標簽、產品說明書)
(一)產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書)
     
1.標注PFA值(長波紫外線防護指數)或PA+PA+++的防曬類產品,應當檢測PFA值;宣稱UVA防護效果或宣稱廣譜防曬類產品,應當檢測抗UVA能力參數–臨界波長(儀器法)或測定PFA值(人體法),臨界波長檢測結果大于或等于370nm時可以標注廣譜,小于370nm時不得標注廣譜。
2
.防曬類產品SPF值應按以下方式標注:
1)防曬類產品可以不標注SPF值;
2)所測產品的SPF值小于2,不得標注防曬效果;
3)所測產品的SPF值在230之間(包括230),其標注值不得高于實測值;
4)所測產品的SPF值大于30,且減去標準差后仍大于30,最大只能標注SPF30+,不得標注實測值;所測產品的SPF值大于30,減去標準差后小于或等于30,最大只能標注SPF30
   
宣稱防水的防曬類產品,應標注浴后SPF值,若同時標注浴前SPF值,應予以注明。若浴后測定的SPF值與浴前測定的SPF值相比減少50%以上,則不得標注防水功能。產品中文名稱中已有防水防汗等詞語的,不得標注浴前SPF值。
3
.防曬類產品PFA值應按以下方式標注:
1)產品PFA實測值的整數部分小于2,不得標注UVA防曬效果;
2)產品PFA實測值的整數部分在23之間(包括23),可標注PA+PFA實測值的整數部分;
3)產品PFA實測值的整數部分在47之間(包括47),可標注PA++PFA實測值的整數部分;
4)產品PFA實測值的整數部分大于等于8,可標注PA+++PFA實測值的整數部分。

(二)進口產品原包裝(含產品標簽、產品說明書)

1.原包裝(含產品標簽、產品說明書)標注的SPF值、PFA值或PA值高于檢測的SPF值、PFA值或PA值的,應按化妝品衛生規范和有關規定的要求在中文標簽、說明書上予以標注。
2
.防曬類產品原包裝(含產品標簽、產品說明書)標注SPF值、PFA值、PA值、UVA防護或宣稱“防水”、“防汗”或“適合游泳等戶外活動”等相關內容的,申報時應提供SPF、PFA、UVA防護的試驗報告或防曬類產品防水性能試驗報告,并應按化妝品衛生規范及相關規定在中文標簽、說明書上予以標注。


二、關于防曬產品使用境外檢驗報告

申報防曬產品使用境外實驗室出具的防曬指數(SPF、PFAPA值)或新原料檢驗報告的,應提交如下資料:

1.出具報告的實驗室已經過實驗室資格認證的,應提交資格認證證書;

2.出具報告的實驗室未經過實驗室資格認證的,應提交實驗室嚴格遵循《良好臨床操作規范》(Good Clinical Practice,GCP)或《良好實驗室操作規范》(Good Laboratory Practice,GLP)的證明;

3.其他有助于說明實驗室資質的資料。

凡首次提交境外檢驗報告的,應提交上述資料的原件或經出具報告的實驗室所在國(地區)行業協會、中國使(領)館、公證處認可的復印件的確認件(含翻譯件),國家食品藥品監督管理局認可后,再次申報時只需提交復印件。

  境外實驗室檢驗報告應當提交原件,系列產品符合抽檢要求的,至少一個產品提交原件,其他產品可提交復印件,并說明原件所在的申報產品名稱。

  使用境外實驗室出具的檢驗報告,應當同時提交由相關實驗室出具的送檢樣品與檢驗報告相對應關系的證明文件。

 

三、關于多色號防曬產品防曬功能抽檢

1.多色號系列防曬化妝品,當基礎配方相同,并申請抽樣進行防曬功能(SPF、PFAPA)檢驗時,可作為一組產品同時申報。每個產品申報資料中均應附上系列產品的名單、基礎配方和著色劑一覽表以及抽檢產品名單。

  多色號系列防曬化妝品防曬功能檢驗,抽檢比例為20%,總數不足5個以5個計;抽檢時應選著色劑含量最低的產品(或無著色劑基礎配方的制品)進行檢驗。

2.名稱相同,但香型不同或防曬指數(SPF、PFAPA)不同的化妝品,每個產品應分別申報一個許可批件,并分別提交申報資料。

 

三、關于防曬產品毒理學安全性評價審核要點

1.產品包裝(含產品標簽、產品說明書)中不論是否標注SPF值,防曬產品均應按化妝品衛生規范有關要求檢測SPF值;
2
.提交國外實驗室防曬化妝品功能檢驗報告的,應按化妝品行政許可申報受理規定有關要求提供;
3
.對于多色號系列產品,被抽檢樣品資料存在問題的,則對同時申報的多色號系列產品作相應處理。

 

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日本化妝品進口代理報關/化妝品進口備案代理
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