所有外國企業生產和銷售的化妝品(含中國臺灣和中國香港、澳門),在進入中國大陸銷售時,必須到中國國家相關部門辦理注冊(備案)手續。
2.國外化妝品進入中國需要辦理什么手續?到何機構辦理?
國外化妝品進入中國時,需要到中國國家衛生部等機構辦理注冊(備案)手續方可銷售,具體程序為:①衛生部注冊/備案(接收單位:衛生部衛生監督中心);②制作中文標簽(2006年4月之前需要到國家質量監督檢驗總局備案,現已取消備案);③通關(含標簽審核,海關);④上市銷售。
3在申報時如何進行產品分類?
按照2007版《化妝品衛生規范》所規定的化妝品的定義,“是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發、指甲、口唇)以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業品。”進口化妝品分別包括普通化妝品及特殊用途化妝品。
普通化妝品分類: 1.發用品2.護膚品3.彩妝品4.指(趾)甲用品5.芳香品
特殊用途化妝品分類: 1.育發類* 2.健美類*3.美乳類* 4.染發類5.燙發類* 6.防曬類※7.除臭類※8.祛斑類※9.脫毛類※
以上標有*的項目需做人體試用試驗,標有※的項目需做人體斑貼試驗。
4.衛生部注冊(備案) 的程序是怎樣的?
自二○○四年七月一日年開始,國家衛生部簡化進口化妝品程序,特殊類產品仍沿襲原有的注冊制,而普通類產品則實行備案制。二者在程序上基本相同,不同的是前者在受理后需由評審委員會進行技術審評。
①進口普通化妝品的申報程序:需經過樣品檢驗、整理申報材料、申請備案、材料審核、核發備案憑證等程序。
②進口特殊化妝品的申報程序:需經過樣品檢驗、整理申報材料、申請注冊、材料審評、核發注冊批件等程序。注冊(備案)完成后由衛生部頒發行政許可:普通類頒發備案憑證,備案文號格式為:衛妝備進字(發證年份)第XXXX號。特殊類產品頒發批件,格式為:衛妝特進字(發證年份)第XXXX號。
5.化妝品衛生部申報主要涉及哪些機構?
化妝品的申報,主要涉及到四種機構:①檢測機構;②受理辦公室;③評審委員會;④行政審批部門。
檢測機構:接受企業的委托,負責對產品進行技術檢驗,并出具檢驗報告。
受理辦公室:負責對企業的申報材料進行初步審核,材料符合要求則受理并負責安排參加評審會;將評審意見通知企業;對于擬批準的產品上報衛生部;發放證書等。具體為衛生部衛生監督中心。
評審委員會:負責對申報的產品進行技術評審。
衛生行政部門:對通過了評審委員會技術評審的產品進行進一步審核,如符合有關法規的規定,則予以上報或批準,經批準的產品發給化妝品批準文號。
6.到哪做檢驗?
進口化妝品可根據企業情況,選擇以下三個單位進行檢驗:
①中國疾病預防控制中心環境與健康相關產品安全所
聯系電話:010-67791264 地址:北京市朝陽區潘家園南里七號
檢測項目:國產特殊類化妝品、進口化妝品、涉及飲用水衛生安全產品、消毒產品
②上海市疾病預防控制中心
聯系電話:021-62096059 地址:上海市長寧區中山西路1380號
檢測項目:國產特殊類化妝品、進口化妝品、涉及飲用水衛生安全產品
③廣東省疾病預防控制中心
聯系電話:020-84197952
地址:廣州市新港西路176號
檢測項目:國產特殊類化妝品、進口化妝品、涉及飲用水衛生安全產品