歐盟及主要成員國食品接觸材料法規(guī)
目前,歐盟密切關(guān)注食品接觸材料的安全性,不斷出臺更新關(guān)于食品接觸材料的法律法規(guī),標(biāo)準(zhǔn)限量,檢測方法等。截至至目前,歐盟涉及食品接觸材料和制品的指令或法規(guī)累計(jì)有三十幾項(xiàng)。
1. EC/1935/2004法規(guī)
歐盟有關(guān)食品接觸材料的立法始于上一世紀(jì)70年代,最早的指令是76/893/EC,該指令是一項(xiàng)框架性指令,目的是協(xié)調(diào)各成員國在該領(lǐng)域的立法,使各國的強(qiáng)制性技術(shù)要求趨向一致。2004年底歐盟又發(fā)布了EC/1935/2004——《歐洲議會(huì)和理事會(huì)關(guān)于擬與食品接觸的材料和制品的廢除指令890/EC和89/109/EC的法規(guī)》,是歐盟最新的關(guān)于與食品接觸材料和制品的基本框架法規(guī)。與以往不同的是過去的框架規(guī)定形式是指令,需要各成員國進(jìn)行轉(zhuǎn)換,而此次是直接以法規(guī)形式頒布的。這意味著各成員國不需任何轉(zhuǎn)換,應(yīng)直接完整地遵守本法規(guī)。在某種意義上可以說其法律效力更強(qiáng)更直接了。EC/1935/2004對包裝材料管理的范圍、一般要求、評估機(jī)構(gòu)等作了規(guī)定。
各類材料和制品
新法規(guī)規(guī)定需制定特定指令的17類材料和制品分別為:活性和智能材料和制品、粘合劑、陶器、軟木、橡膠、玻璃、離子交換樹脂、金屬和合金、紙和紙板、塑料、打印墨水、再生纖維素、硅樹脂、紡織品、清漆、蠟、木頭。目前已制定特定指令的有陶瓷、塑料和再生纖維素。
框架法規(guī)EC/1935/2004列明了與食品接觸的產(chǎn)品/物質(zhì)生產(chǎn)必須符合以下條件:
(1) 符合良好制造規(guī)范(Good Manufacturing Practice,GMP);
(2) 不能釋出對人體健康構(gòu)成危險(xiǎn)的成分;
(3) 不能導(dǎo)致食品的成分產(chǎn)生不能接受的改變;
(4) 不能降低食品所帶來的感官特性(使食品的味道,氣味,顏色等改變);
(5) 材料和制品的標(biāo)簽、廣告以及說明不應(yīng)誤導(dǎo)消費(fèi)者。
2. 法規(guī)適用范圍
框架法規(guī)適用于所有最終狀態(tài)將要與食品相接觸的材料和物品(可能包括諸如印刷用墨水和粘性標(biāo)簽之類)。但是,它特別不適用于作為食品的一部分并在食用時(shí)會(huì)吃到的那些表面層物質(zhì)(如香腸的外衣);它也不適用于一些在公共場合和消費(fèi)者供水系統(tǒng)中使用的材料和物品,因?yàn)樗麄儗?shí)施其各自的法律。
3. 對活性和智能的材料和制品的特殊要求
(1) 活性材料和制品可以導(dǎo)致食品感官特性和組成發(fā)生變化,但條件是其變化應(yīng)符合適用于食品的共同體規(guī)定,如果沒有相應(yīng)共同體規(guī)定時(shí),其變化應(yīng)符合各成員國有關(guān)食品的規(guī)定;
(2) 有關(guān)活性和智能材料和制品的特定措施的補(bǔ)充規(guī)則尚未通過時(shí),有意識地?fù)饺氲交钚圆牧虾椭破返墓餐w規(guī)定,以及本法規(guī)及其實(shí)施措施的規(guī)定;
(3) 活性材料和制品不應(yīng)導(dǎo)致食品組成或感官司特性的變化,如掩飾食品的酸敗,這可能誤導(dǎo)消費(fèi)者;
(4) 智能材料和制品不應(yīng)給出有可能誤導(dǎo)消費(fèi)者的有關(guān)食品狀態(tài)的信息;
(5) 已經(jīng)與食品接觸的活性和智能材料和制品應(yīng)充分標(biāo)識,以便消費(fèi)者能辨別其為不可食用部分;
(6) 活性和智能材料和制品應(yīng)充分標(biāo)識,說明此材料和制品是活性和/或智能的。
4. 適用各類材料和制品的特定措施
法規(guī)附錄I中所列的各類材料和制品(17種),也包括它們的復(fù)合物,以及在它們生產(chǎn)中使用的回收材料和制品,應(yīng)制定特定措施,特定措施的內(nèi)容通常包括:
(1) 在材料和制品制造中允許使用的物質(zhì)清單、該物質(zhì)的純度標(biāo)準(zhǔn);
(2) 這些物質(zhì)特定使用條件以及在哪些材料和制品中使用;
(3) 被授權(quán)允許摻入到活性或智能食品接觸材料和制品的物質(zhì)清單,或活性或智能材料和制品清單,必要時(shí)也包括這些物質(zhì)和/或材料和制品合并時(shí)的特定使用條件;
(4) 某些或某類成分向食品內(nèi)或表面的遷移的特定限量規(guī)定,適當(dāng)考慮這些成分其他的暴露途徑;
(5) 成分向食品內(nèi)或表面遷移的總體限量規(guī)定;
(6) 旨在保護(hù)人體健康,避免由口部接觸的材料和制品所引發(fā)的任何危害的條款;
(7) 以及其他確保符合通用要求以及活性和智能材料和制品的特殊要求的規(guī)定;
(8) 檢查符合性的基本規(guī)則以及有關(guān)抽樣和分析方法的規(guī)定;
(9) 確保材料和制品可溯性的特殊特定;
(10) 有關(guān)活性和智能的材料和制品標(biāo)簽的附加規(guī)定;
(11) 必要時(shí),制定特定的適用于某些類型的材料和制品及其生產(chǎn)中使用的工藝的授權(quán)的程序規(guī)則。
5. 歐盟允許使用物質(zhì)的授權(quán)及清單
這是非常核心的內(nèi)容,新法規(guī)規(guī)定;希望增加到許用目錄中的新物質(zhì)需要按規(guī)定向國家主管部門申請,經(jīng)歐盟食品安全局評估后,由歐盟委員會(huì)授權(quán)批準(zhǔn)。以下是申請注冊時(shí)所需的資料:
(1) 材料的性質(zhì)描述 (2) 物理及化學(xué)特性 (3) 材料的用途 (4) 微生物特性 (5) 使用該材料的授權(quán)書 (6) 與食品接觸的遷移量數(shù)據(jù) (7) 殘留物含量 (8) 毒物學(xué)數(shù)據(jù)
如有需要,所有有關(guān)該產(chǎn)品、材料的文件包括生產(chǎn)商、制作商及分銷商,必須提供以作核實(shí)。法令對些項(xiàng)要求將于
對各地成員國采取國內(nèi)措施的授權(quán)新法規(guī)第6條規(guī)定,當(dāng)各類材料和制品的特定措施還沒有制定時(shí),允許維持和采用各成員國的相關(guān)規(guī)定。
對符合食品級安全的產(chǎn)品可在包裝或包裝表面上顯示圖6.2的標(biāo)志,表示“產(chǎn)品可適用于包裝食品”(例如:炊具、餐具、電器產(chǎn)品)。或用如下文字描述,對于功能明顯的食品接觸產(chǎn)品可直接標(biāo)明其功能特性(如:湯勺、碗等):
(1)“for food use”或“food grade symbol”文字;
(2)特殊使用、安全使用的說明及預(yù)防措施需列出(例如:不能于微波爐使用;不適用于脂肪類食品)。
6.專項(xiàng)指令
在歐盟規(guī)定的必須制定專門管理要求的17類材質(zhì)中,目前僅有陶瓷(84/500/EEC及其修訂指令2005/31/EC)、再生纖維素薄膜(93/10/EEC)、塑料(2002/72/EC及其修訂指令2007/19/EC)3類物質(zhì)頒布了專項(xiàng)指令。這些指令及其修正指令對不同的樣品規(guī)定有害物質(zhì)了不同的限量要求,及加工中允許使用的物質(zhì)清單。
由于在日用陶瓷制造過程中,釉和裝飾圖案所用材料可能會(huì)存在鉛、鎘。若用于盛裝食物,特別是酸性食物,會(huì)造成鉛、鎘融入食物而進(jìn)入人體。這些重金屬進(jìn)入人體中,易進(jìn)入血液不易排出體外。長期食用含鉛、鎘食物,對人體的免疫系統(tǒng)會(huì)造成嚴(yán)重影響,導(dǎo)致多種疾病的產(chǎn)生。
6. 單獨(dú)法規(guī)
歐盟已經(jīng)頌布的針對某種物質(zhì)的單獨(dú)法規(guī)權(quán)有3項(xiàng):78/142/EEC規(guī)定了食品包裝材料氯乙烯單體允許量為0.701PPM,80/766/EEC規(guī)定了檢測方法;93/11/EEC針對亞硝基胺類,以及EC/1895/2005針對BADGE、BFDGE、NOGE。