臨床試驗(ClinicalTrial)，指任何在人體(病人或健康志愿者)進行藥物的系統性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的療效與安全性。 臨床試驗一般分為I、II、III和IV期臨床試驗。　　按照國家食品藥品監督管理局頒布的《藥物臨床試驗質量管理規范》中臨床試驗的定義，臨床試驗是指任何在人體(病人或健康志愿者)進行藥物的系統性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的療效與安全性。　　在國外，把參加臨床試驗的人員稱作志愿者，國內一般稱為“受試者”，志愿者里面有健康的人，也有病人，這主要看是參加什么樣的試驗。我們平時接觸最多的試驗，還是由病人參加的，目的在于考察新藥有沒有療效，有沒有副作用的試驗，換另一種更直白的說法，就是在一個新藥正式上市前，醫生讓病人服用(使用)這個新藥，當然這必須得到病人的同意，經過一定的療程后，看看這個藥的療效和副作用情況。　　臨床試驗最重要的一點就是必須符合我們的倫理要求，就是說參加試驗的是人，必須尊重他(她)的人格，參加試驗必須符合參加試驗者的利益，在這種前提下，試驗才能做。而且在試驗期間，參加者可以不需要任何理由，而不再繼續進行試驗，他(或她)的選擇，包括醫生在內的所有人都無權干涉。總之，精心設計、操作的臨床試驗，是提高人類健康，尋找新的治療藥物和方法的，最快最安全的途徑。