眼內沖洗灌注液類產品應該注冊藥品還是醫療器械 醫療器械資質代理
根據國家醫療器械審批中心的《關于眼內沖洗灌注液類產品不按照醫療器械管理的通告》中的說明,眼內沖洗灌注液不再按照醫療器械受理注冊申請,此類產品按照藥品管理。
由由氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、氯化鎂等電解質或等滲調節劑溶解在注射用水中制成的沖洗制劑依據《中華人民共和國藥典》(2005年版 二部)對沖洗劑的規定,此類產品應按照藥品管理。
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