藥品標準的標示含義 國藥申報 藥品批文
食品的生產有食品的標準,其產品的標準用GB標示,對于藥品的生產標準,卻很少有人去關注,那么藥品的標準編號是什么?一起跟隨萊康國藥準字的小編來了解一下吧。
國家食品藥品監督管理局成立之前,藥品標準由衛生部負責制訂。標準號為WS(衛生)開頭,待標準轉正后,在WS后加注下標,其中WS1、WS2、WS3分別表示化藥、生物制品和中藥,并在藥品標準末尾加注年份和字母Z,表示該標準已轉正及轉正時間。標準轉正后,原標準即停止使用。國家食品藥品監督管理局成立之后,并未廢止上述標準號,并在一段時間內沿用了衛生部標準的編號原則。
從2003年下半年開始,SFDA逐漸用新的標準命名原則來取代,但尚未檢索到國家食品藥品監督管理局正式行文通報新的標準命名原則。從目前接觸到的情況來看,新的標準號以YB(藥品標準)開頭,其中YBH、YBS、YBZ、YBB分別表示化學藥品標準,生物制品標準,中藥標準和包材標準,標準號沒有表示轉正的標記。目前,SFDA在藥品再注冊的過程中,逐步用YB標準取代原先的WS標。
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