蘇州TS認證：ISO/TS16949國際汽車行業的技術規范

蘇州TS 認證國際標準化組織（ISO）于2002年3月公布了一項行業性的質量體系要求，它的全名是“質量管理體系—汽車行業生產件與相關服務件的組織實施ISO9001：2000的特殊要求”，英文為ISO/TS16949。

      蘇州宏儒資深老師從實踐角度出發，在背景、目標與意義、內容三方面，對該質量管理體系要求作簡要介紹。


1、ISO/TS16949 的特點

   ISO/TS16949是國際汽車行業的技術規范，是基于ISO9001的基礎，加進了汽車行業的技術規范。此規范完全和ISO9000:2000保持一致，但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應鏈中容易產生的質量波動和浪費。
  ISO/TS16949是國際汽車行業的一個技術規范，其針對性和適用性非常明確：此規范只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產汽車有關的，能開展加工制造活動，并通過這種活動使產品能夠增值。對所認證的公司廠家資格，有著嚴格的限定。那些只具備支持功能的單位，如設計中心，公司總部和配送中心等，不能獨立獲得ISO/TS16949：2002認證。對那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設備和工具的廠家，也不能獲得ISO/TS16949：2002的認證。因此，ISO/TS16949:2002的實施，對 三大汽車公司和他們的零備件制造供應商將有直接的影響。
   ISO/TS16949特別注重廠家的完成品及實現這個完成品的質量系統能力。它認為這是整個制造過程活動的基礎。另一個特點是，它特別注重一個機構的質量管理系統的有效性。
ISO/TS16949：2002的審核，由從單一的要素的審核轉變成一個過程的審核。一個過程的審核將把重點放在以用戶為中心。它是根據用戶的要求來評估廠家的活動，圍繞用戶的滿意度來衡量廠家的表現。另外，三大汽車制造商，對其供應商都提出了產品的特別要求，而 ISO/TS16949：2002的審核，也包括了對滿足這些要求的過程審核。
  ISO/TS16949把用戶的要求和技術規范放在同等重要的位置。因此，認證公司對廠家的認證審核，很多地方類似于第二方的審核。
   ISO/TS16949：2002的主要特點之一是，它是受IATF承認的一個單一的全球質量系統標準和注冊程序。互相承認將減少第二方和第三方的審核，為廠家節省費用。另外，相對于文件審核，TS16949更注重過程的審核。
  由于 ISO/TS16949：2002已包含了ISO9001：2000的所有內容，所以獲得ISO/TS16949：2000的認證，也標志著符合ISO9001：2000標準。


2、對受審核方的要求

ISO/TS16949：2002認證注冊，只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產汽車有關的，具有加工制造能力，并通過這種能力的實現使產品能夠增值。

要求獲得ISO/TS16949：2002認證注冊的公司，必須具備有至少12個月的生產和質 量管理記錄，包括內部評審和管理層評審的完整記錄。

對于一個新設立的加工場所，如沒有12個月的記錄，也可進行評審。經評審符合質量系統規范要求的，認證公司可簽發一封符合規范要求的信件。當具備了12個月的記錄后，再進行認證審核注冊。

經認證獲頒證書的機構，如不能繼續保持質量體系的正常運轉和產品質量的一致性，將有被吊銷證書的風險。


3、ISO/TS16949對審核方的要求

認證公司（審核方〕必須事先得到國際汽車署的審核，批準和授權。認證公司的審核 活動將始終處在國際汽車署的嚴格監督之下。國際汽車署有權見證認證公司的審核活動并對認證公司實行記分制。扣分的規則是十分嚴厲的（包括用戶對其認證的供應商的投訴〕。違規分達到一定程度，就會被取消認證資格。

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 ISO/TS16949:2009是對汽車生產和相關配件組織應用ISO9001:2000的特殊要求，其適用于汽車生產供應鏈的組織形式。目前，國內、外各大整車廠均已要求其供應商進行ISO/TS16949:2009認證，確保各供應商具有高質量的運行業績，并提供持續穩定的長期合作，以實現互惠互利。

一、ISO/TS16949:2002背景
　　作為汽車生產的兩大基地之一，美國三大汽車公司（通用汽車、福特和克萊斯勒）于1994年開始采用QS－9000作為其供應商統一的質量管理體系標準；同時另一生產基地，歐洲特別是德國均各自發布了相應的質量管理體系標準，如VDA6.1、AVSQ94、EAQF等。因美國或歐洲的汽車零部件供應商同時向各大整車廠提供產品，這就要求其必須既要滿足QS－9000，又要滿足如VDA6.1，造成各供應商針對不同標準的重復認證，這就急需要求出臺一套國際通用的汽車行業質量體系標準，以同時滿足各大整車廠要求，ISO/TS16949:2002就此應運而生。

二、實施ISO/TS16949:2002的益處
1.開拓市場：ISO/TS16949:2002作為質量保證的標志有助于企業獲得顧客的信任，以獲得更為廣闊的市場空間。
2.提高顧客滿意度：通過實施ISO/TS16949:2002，關注并滿足顧客要求，以提高顧客滿意度
3.降本增效：持續關注企業運營業績，改進過程績效指標，以實現降本增效
4.提高產品和交付質量：運用系統的開發和改進方法，保證產品質量和交付業績

三、ISO/TS16949:2002的關注點
ISO/TS16949:2002質量管理體系標準有五大關注點，通過這五大關注點的運行實施，改進企業運營業績，關注點包括：顧客要求和期望、缺陷預防、過程方法、持續改進、建立指標體系

四、ISO/TS16949:2002實施方法
運用系統化的方法開展ISO/TS16949:2002質量體系的策劃、建立和實施，以確保組織滿足標準要求并提高運營績效。
1.對企業現場進行差距分析。
2.實施QOS（質量操作系統）培訓并開展QOS活動。
3.實施標準培訓。
4.利用烏龜圖對過程進行定義，確定過程的邊界和相互關系。
5.討論詳細過程流程，建立過程流程圖，作為程序文件編制的輸入。
6.程序文件準備。
7.質量體系試運行，提供ISO/TS16949:2002實施必需的質量工具培訓（如APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP、8D等）。
8.開展內部審核，實施改進。
9.向認證機構申請注冊審核，以獲得ISO/TS16949:2002認證證書。

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