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ISO13485標準要求形成文件的程序
1.ISO13485:2003是以ISO9001:2000為基礎的獨立的標準。
2.ISO13485:2003是適合於法規環境下的管理標準。
3.ISO13485:2003對文件化程度的要求明顯高于ISO9001:2000.
4.ISO13485:2003對醫療器械范圍的界定進一步明確。
5.ISO13485:2003標準更具專業性特點。
江門景鴻咨詢公司是專業從事ISO9000、ISO14000、OHSAS18000、ISO/TS16949、ISO13485、ISO22000(HACCP)、SA8000、IECQ-QC080000等管理體系認證咨詢；以及有機食品QS、CCC、CE、UL環境標志等產品認證咨詢，和企業管理培訓、企業現場改善、企業流程優化及綜合性管理咨詢的公司。
江門景鴻企業管理咨詢有限公司地理位置----是專業服務于珠三角地區的企業管理咨詢服務機構。
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