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首先,根據(jù)國家相關行政法規(guī),境外化妝品進入中國市場必須持有中華人民共和國藥監(jiān)局頒發(fā)的進口化妝品衛(wèi)生許可(備案憑證)批件方可在中國市場上銷售。申請衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件首先到衛(wèi)生部認定的衛(wèi)生檢驗機構(gòu)進行產(chǎn)品的衛(wèi)生安全性檢驗。檢驗完畢后,方可申報該批件。
申報批件的流程:
首次進口化妝品備案的,應提交下列材料:
(一)進口非特殊用途化妝品備案申請表;
(二)產(chǎn)品配方;
(三)產(chǎn)品質(zhì)量標準;
(四)經(jīng)衛(wèi)生部認定的檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關資料,按下列順序排列:
1、檢驗申請表;
2、檢驗受理通知書;
3、產(chǎn)品說明書;
4、衛(wèi)生學(微生物、理化)檢驗報告;
5、毒理學安全性檢驗報告。
(五)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標簽)。擬專為中國市場設計包裝上市的,需同時提供產(chǎn)品設計包裝(含產(chǎn)品標簽);
(六)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件;
(七)有關問題的承諾書;
(八)代理申報的,應提供委托代理證明;
(九)可能有助于評審的其它資料。
另附未啟封的樣品