混合脂肪酸甘油酯
Hunhe Zhifangsuan Ganyouzhi
ADEPS SOLIDUS
本品為月桂酸與硬脂酸的甘油酯混合物，白色或類白色的蠟狀固體；具有油脂臭。
【性    狀】 本品為白色或類白色的蠟狀固體；具有油脂臭。
在氯仿、乙醚或苯中易溶，在石油醚中溶解，在水或乙醇中幾乎不溶。
【熔    點】 本品的熔點（附錄ⅥC第二法）為：36型35~37℃；38型37~39℃。
【鑒    別】 取本品約1.0 g，加三氯甲烷10ml，使溶解，作為供試品溶液。照薄層色譜法試驗（附錄B）試驗，吸取供試品溶液5ul，點于硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－丙酮（20：0.5）為展開劑，展開，展開距離應大于12cm，晾干，置碘蒸氣中顯色后，立即檢視，應至少顯4個斑點。
【酸    值】 本品的酸值（中國藥典2010附錄ⅦH）不大于1.0。
【皂 化 值】 本品的標示皂化值為215~260，皂化值（附錄ⅦH）應為標示皂化值的95~105%。
【羥    值】 本品的羥值（附錄ⅦH）不大于60。
【碘    值】 本品的碘值（附錄ⅦH）不大于2.0。
【過氧化值】 本品的過氧化值（附錄ⅦH）不大于3。
【堿性雜質】 取本品2.0g，加乙醇1.5ml與乙醚3.0ml使溶解，在40℃的水浴中加熱溶解后，加溴酚藍指示液0.05ml，用鹽酸滴定液(0.01mol/l)滴定至溶液顯黃色，消耗鹽酸滴定液（0.01mol/l）不得過0.15ml。
【灰    分】 取本品2g，置已熾灼至恒重的坩堝中，精密稱定，緩緩熾灼（注意避免燃燒）至完全炭化后在500~600℃熾灼至完全灰化，遺留灰分不得過0.05%。
【重 金 屬】 按（附錄ⅧH第一法），含重金屬不得過百萬分之十。
【類    別】 藥用輔料，栓劑基質和釋放阻滯劑等。
【貯藏條件】 密閉，在陰涼處保存。
【用    途】混合脂肪酸甘油酯是栓劑的一種載體，亦即輔料。

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