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ISO 9001 和ISO9004 于上世紀90 年代中期,由少數幾個熟悉質量教育和哲學的專家編寫而成。這兩項標準都是基于8 項質量管理原則建立的。對于這些原則的應用說明及如何應用可以在ISO 的網站上找到相關的宣傳冊。
ISO/TC 176/SC 2 工作組與SC1 概念和術語工作組合作,共同承擔修改質量管理原則的全面評審工作。結果表明,這些質量管理原則經得起時間的考驗,只要對原有內容進行一些小的修改,就能使文件的更新工作進入下一階段。
ISO 9001 新版本
2008 年ISO 9001 標準作了一次較小的更新,SC2 工作組在做了廣泛的研究和準備的基礎上進入了對該標準進行大修訂的環節(初步預計在2015 年完成)。
這些活動將包括:
起草一份SC2 工作組及其產品的長期規劃;
在SC2 全體會議期間召開了幾個開放的工作座談,其中包括使用ISO9001 和ISO 14001 的心得交流會
參與ISO/TMB 聯合技術合作工作組的工作,以便統一質量管理體系中通用的第一層結構,通用定義和一些通用格式(見ISO 導則 文件的附件SL)
研究最新的質量管理趨勢,分析新興概念融入未來ISO 9001 和ISO 9004標準的可能性。
前期用十種語言開展了一項網絡調查,從122 個國家回收了11722 條有關ISO9001 和ISO9004 用戶和潛在用戶的意見信息。將對這些信息加以分析。
這些活動的結果以及2012 年3 月完成的對ISO 9001 的系統性評審都表明當前版本的ISO 9001 標準相當令人滿意,大部分的內容都是適宜的。。
為保持ISO 9001 對環境變化作出及時的反應,并確保其持續傳遞“組織能持續提供符合顧客要求和適宜的法律法規要求的產品”的信心。2012 年6 月在西班牙的Bilbao,召開了ISO/TC 176/SC 2/WG 24 的第一次會議。會上擬定了ISO9001 的修訂目標并草擬了相關的設計規范和項目計劃。工作組同時也起草了一份關于新版標準如何與現有ISO 9001 標準相結合的草案。
會議所形成的文件將由SC2 工作組成員進行投票。若投票通過,草案的起草工作會于2012 年的11 月開始。根據設計規范草案的內容,標準將修訂的內容可能包括(不僅限于):
為未來十年或更長時間,提供一個穩定的系列核心要求;
保留大類,并能在任何類型、規模及行業的組織中運行;
依然將關注有效地過程管理,以便實現預期的輸出;
將考慮自2000 年質量管理體系發生重大修訂后,在實踐和技術方面的變化;
反映組織在運行過程中日益加劇的復雜性、動態的環境變化和增長的需求;
通過應用ISO 導則中的附件SL,增強其同其他ISO 管理體系標準的兼容性和符合性;
推進其在組織內實施第一方,第二方和第三方的合格評定活動;
利用簡單化的語言和描述形式,以便加深理解并統一對各項要求的闡述。
ISO 9001:2015 時間表
ISO 9001:2015 標準編寫的時間表如圖2 所示, ISO/TC 176/SC2 工作組保留了現有標準編寫3 年的期限。
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