戴南ISO9001-ISO認證、ISO9001認證

 外部供應的產品和服務的控制

　　總則

　　組織應確保外部提供的產品和服務滿足規定的要求。

　　注：當組織安排由外部供方實施其職能和過程時，這就意味由外部提供產品和(或)服務。

　　外部供應的控制類型和程度

　　對外部供方及其供應的過程、產品和服務的控制類型和程度取決于：

　　a

　　) 識別的風險及其潛在影響

　　b) 組織與外部供方對外部供應過程控制的分擔程度

　　c) 潛在的控制能力

　　組織應根據外部供方按組織的要求提供產品的能力，建立和實施對外部供方的評價、選擇和重新評價的準則。

　　評價結果的信息應形成文件。

　　提供外部供方的文件信息

　　適用時，提供給外部供方的形成文件信息應闡述：

　　a) 供應的產品和服務，以及實施的過程;

　　b) 產品、服務、程序、過程和設備的放行或批準要求;

　　c) 人員能力的要求，包含必要的資格;

　　d) 質量管理體系的要求;

　　e) 組織對外部供方業績的控制和監視;

　　f) 組織或其顧客擬在供方現場實施的驗證活動;

　　g) 將產品從外部供方到組織現場的搬運要求;

　　在與外部供方溝通前，組織應確保所規定的要求是充分與適宜的。

　　組織應對外部供方的業績進行監視。應將監視結果的信息形成文件。

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