原料藥或制劑的穩定性是指其保持物理、化學、生物學和微生物學特性的能力。穩定性研究是基于對原料藥或制劑及其生產工藝的系統研究和理解,通過設計試驗獲得原料藥或制劑的質量特性在各種環境因素(如溫度、濕度、光線照射等)的影響下隨時間變化的規律,并據此為藥品的處方、工藝、包裝、貯藏條件和有效期/復檢期的確定提供支持性信息。
北京蘭貝石藥物強光實驗培養箱技術參數
名稱 | 藥品強光穩定性試驗箱(ICHQ1B,藥典2015版) |
型號 | Labonce-250TPS |
控溫范圍 | 15~65℃ |
控溫波動 | ±1.0℃ |
溫度偏差 | ±2.0℃ |
光照范圍 | 0~8000LUX,總照度不低于1.2×106Lux·hr |
近紫外范圍 | 0~5w /m2,近紫外能量不低于200w·hr/m2 |
光源種類 | D65熒光燈和近紫外320~400nm(兩套) |
光源控制 | 直接設定可見光和近紫外值(兩套) |
照度測量 | 標配光照度和近紫外輻照傳感器(兩套) |
數據備份 | 存儲溫度,光照度,紫外輻照度(兩套) |
數據記錄 | 打印日期,溫度,光照度,紫外輻照度(兩套) |
溫控制方式 | 平衡調溫方式 |
制冷系統 | 進口全封閉壓縮機 |
控制器 | 進口控制器(兩套) |
二重保護 | 獨立超溫保護系統 |
工作環境溫度 | +5~35℃ |
內膽材質 | 鏡面不銹鋼304 |
外殼材質 | 鋼板噴塑 |
電源 | AC 220V±10% 50HZ |
安全裝置 | 壓縮機過熱、風機過熱、超溫、壓縮機超壓、過載保護 |
最大功率(kW) | 1.0 |
內部尺寸(mm)W×D×H | 600×500×830 |
外形尺寸(mm) W×D×H | 760×870×1650 |
擱板(標配) | 2 |
北京蘭貝石藥物強光實驗培養箱特點
1、采用最新的結構設計,箱體內不同位置的溫度和照度均勻性好;
2、變頻控制,照度可調;
3、帶照度計,可檢測;
4、帶壓縮機制冷系統;
5、TPS帶近紫外控制系統;
6、TPS帶數據記錄系統.
劉女士:手機 18396815871 固話 0531-68629694 QQ 2031588658 微信 BKLAB026
我公司還生產生物安全柜、高壓滅菌器、純水機、箱體(干燥箱、生化儀培養箱、霉菌培養箱、二氧化碳培養箱)、低溫系列(低溫冰箱、藥品冷藏箱、藥品陰涼柜)、酶標儀、洗板機、天平、離心機等各種實驗室器材。