1．降低人為差錯
(1)各操作室必須有足夠的面積和空間，以防止因場地?fù)頂D而造成操作上的差
錯。
(2)待驗品、合格品和不合格品存放區(qū)必須分開設(shè)置，以防因存放混亂而造成
生產(chǎn)上的差錯。
(3)設(shè)置專門的中央稱量室，且其凈化級別與生產(chǎn)區(qū)相同。
2．防止藥品交又污染
(1)為防止污染，對進(jìn)入潔凈室的人和物必須進(jìn)行凈化處理。
(2)為防止生產(chǎn)原料的污染，各種物料必須分類、分區(qū)放置同時，應(yīng)有防止取
樣時污染的設(shè)施和措施。
(3)β-內(nèi)酰胺類藥品生產(chǎn)應(yīng)使用專用廠房和專用設(shè)備，廠房應(yīng)裝有防塵及捕塵
設(shè)施，室內(nèi)要保持正壓，與相鄰房間或區(qū)域之間要保持相對負(fù)壓，空調(diào)系統(tǒng)的排氣
應(yīng)經(jīng)凈化處理。
(4)工藝過程產(chǎn)生粉塵、有害物質(zhì)、易燃、易爆物質(zhì)的工序，其操作室與其它
房間或區(qū)域之間應(yīng)保持相對負(fù)壓。走廊的潔凈度應(yīng)同生產(chǎn)房間相同。
(5)建筑物要求密閉，不使外界未經(jīng)凈化的空氣進(jìn)入潔凈廠房，并且要設(shè)有“
三廢”處理設(shè)施和防止昆蟲、動物進(jìn)入的措施。
(6)潔凈廠房操作室內(nèi)的地面、墻壁和頂棚等，要使用發(fā)塵量小的建筑材料，
且經(jīng)得起消毒、清潔和沖洗。
廠房配置與空間
廠房應(yīng)依作業(yè)流程需要及衛(wèi)生要求，有序而整齊的配置，以避免交叉污染。
廠房應(yīng)具有足夠空間，以利設(shè)備安置、衛(wèi)生設(shè)施、物料貯存及人員作息等，以確保食品之安全與衛(wèi)生。食品器具等應(yīng)有清潔衛(wèi)生之貯放場所。
制造作業(yè)場所內(nèi)設(shè)備與設(shè)備間或設(shè)備與墻壁之間，應(yīng)有適當(dāng)之信道或工作空間，其寬度應(yīng)足以容許工作人員完成工作（包括清洗和消毒），且不致因衣服或身體之接觸而污染食品、食品接觸面或內(nèi)包裝材料。
檢驗室應(yīng)有足夠空間，以安置試驗臺、儀器設(shè)備等，并進(jìn)行物理、化學(xué)、官能及（或）微生物等試驗工作。微生物檢驗場所應(yīng)與其他場所適當(dāng)區(qū)隔，如未設(shè)置無菌操作箱者須有效隔離，惟易腐敗即食性成品工廠之微生物檢驗室應(yīng)有效隔離。如有設(shè)置病原菌操作場所應(yīng)嚴(yán)格有效隔離。
廠房區(qū)隔
凡使用性質(zhì)不同之場所（如原料倉庫、材料倉庫、原料處理場等）應(yīng)個別設(shè)置或加以有效區(qū)隔。
凡清潔度區(qū)分不同（如清潔、準(zhǔn)清潔及一般作業(yè)區(qū)）之場所，應(yīng)加以有效隔離
