【醫療器械】影響醫療器械不良事件報告的原因可能有哪些？02

CIO在線：影響醫療器械不良事件報告的原因主要有：
（1）醫務人員害怕引起醫患糾紛；
（2）醫療器械生產企業對《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法（試行）》的理解及執行不到位，缺乏主動開展監測工作的意識；
（2）醫療器械生產企業、經營企業、使用單位等相關主體對不良事件概念及報告范圍認識模糊，沒有認識到醫療器械不良事件監測工作的重要性。

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