化妝品進口備案流程/中文標簽/報關商檢代理
進口化妝品申報:
1.什么樣的化妝品進入中國需要辦理手續?
所有外國企業生產和銷售的化妝品(含中國臺灣和中國香港、澳門),在進入中國大陸銷售時,必須到中國國家相關部門辦理注冊(備案)手續。
2.國外化妝品進入中國需要辦理什么手續?到何機構辦理?
國外化妝品進入中國時,需要到中國國家衛生部等機構辦理注冊(備案)手續方可銷售,具體程序為:①衛生部注冊/備案(接收單位:衛生部衛生監督中心);②制作中文標簽;③通關(含標簽審核,海關);④上市銷售。
3在申報時如何進行產品分類?
按照2007版《化妝品衛生規范》所規定的化妝品的定義,“是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發、指甲、口唇)以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業品。”進口化妝品分別包括普通化妝品及特殊用途化妝品。
普通化妝品分類:
1.發用品 2.護膚品 3.彩妝品 4.指(趾)甲用品 5.芳香品
特殊用途化妝品分類:
1.育發類* 2.健美類* 3.美乳類* 4.染發類5.燙發類*
6.防曬類※ 7.除臭類※ 8.祛斑類※9.脫毛類※
以上標有*的項目需做人體試用試驗,標有※的項目需做人體斑貼試驗。
4.衛生部注冊(備案)的程序是怎樣的?
自二○○四年七月一日年開始,國家衛生部簡化進口化妝品程序,特殊類產品仍沿襲原有的注冊制,而普通類產品則實行備案制。二者在程序上基本相同,不同的是前者在受理后需由評審委員會進行技術審評。
①進口普通化妝品的申報程序:需經過樣品檢驗、整理申報材料、申請備案、材料審核、核發備案憑證等程序。
②進口特殊化妝品的申報程序:需經過樣品檢驗、整理申報材料、申請注冊、材料審評、核發注冊批件等程序。
注冊(備案)完成后由衛生部頒發行政許可:普通類頒發備案憑證,備案文號格式為:衛妝備進字(發證年份)第XXXX號。特殊類產品頒發批件,格式為:衛妝特進字(發證年份)第XXXX號。
5.化妝品衛生部申報主要涉及哪些機構?
化妝品的申報,主要涉及到四種機構:①檢測機構;②受理辦公室;③評審委員會;④行政審批部門。
檢測機構:接受企業的委托,負責對產品進行技術檢驗,并出具檢驗報告。
受理辦公室:負責對企業的申報材料進行初步審核,材料符合要求則受理并負責安排參加評審會;將評審意見通知企業;對于擬批準的產品上報衛生部;發放證書等。具體為衛生部衛生監督中心。
評審委員會:負責對申報的產品進行技術評審。
衛生行政部門:對通過了評審委員會技術評審的產品進行進一步審核,如符合有關法規的規定,則予以上報或批準,經批準的產品發給化妝品批準文號。
6.到哪做檢驗?
進口化妝品可根據企業情況,選擇以下三個單位進行檢驗:
檢測項目:國產特殊類化妝品、進口化妝品、涉及飲用水衛生安全產品、消毒產品
檢測項目:國產特殊類化妝品、進口化妝品、涉及飲用水衛生安全產品
7.要做哪些檢驗項目?周期多長?
化妝品一般要進行微生物檢驗、衛生化學檢驗、PH值測定、急性經口毒性等毒性試驗、人體安全及功能試驗。
檢驗時間一般在2-4個月,特殊功能化妝品因為要做人體試驗,時間稍長。
8.衛生部化妝品評審會每年有幾次?
衛生部化妝品評審會每兩月召開一次,進行特殊類產品的審評,分別在雙月的中旬開始,每次評審會歷時約10~15天。非特殊產品則不受此周期的限制。
9. 進口化妝品需提供哪些資料?
普通類:
(一)檢驗申請表;
(二)檢驗受理通知書;
(三)產品說明書;
(四)檢驗報告;
(五)產品原包裝(含產品標簽)。擬專為中國市場設計包裝上市的,需同時提供產品設計包(含產品標簽);
(六)產品在生產國(地區)或原產國(地區)允許生產銷售的證明文件;
(七)來自發生“瘋牛病”國家或地區的進口化妝品,應按要求提供官方檢疫證書;
(八)代理申報的,應提供委托代理證明;
(九)可能有助于評審的其它資料。
以上資料原件1份,另附未啟封的樣品1件
特殊類:
(一)進口特殊用途化妝品衛生行政許可申請表
(二)產品配方
(三)申請育發、健美、美乳類產品的,應提交功效成份及使用依據
(四)生產工藝簡述及簡圖
(五)產品質量標準
(六)經衛生部認定的檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料,按下列順序排列:
1、檢驗申請表;
2、檢驗受理通知書;
3、產品說明書;
4、衛生學(微生物、理化)檢驗報告;
5、毒理學安全性檢驗報告;
6、人體安全試驗報告。
(七)產品原包裝(含產品標簽)。擬專為中國市場設計包裝上市的,需同時提供產品設計包裝(含產品標簽)
(八)產品在生產國(地區)或原產國(地區)允許生產銷售的證明文件
(九)來自發生"瘋牛病"國家或地區的進口化妝品,應按要求提供官方檢疫證書。
(十)可能有助于產品審評的其它資料
(十一)可能有助于評審的其它資料
以上資料原件1份,復印件4份。另附未啟封的樣品1件
判斷一個代理公司是否合格,有兩個方面比較值得參考:
(1)該公司是否經過工商注冊。這一點比較容易查證。不要只看其自己提供的執照復印件,甚至原件,最好自己去工商局的網站查一下,正規經營的公司必定都可以查到的。需要說明的一點是,不同于商標注冊等領域,國家沒有針對化妝品申報代理制定代理資格,所以執照上自然沒有此項經營范圍的審批,如果有人說他的公司是國家發給了代理資格的,那就是不真實的,如果執照上出現了,那就是偽造的。當然,通過注冊金額也可以大致判斷一個公司的規模。
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