無論您是生產企業、研發機構,還是科技公司、商貿公司,無論您之前是否從事醫藥行業,只要您有資金,有想法,我們都能為您提供成為藥品上市許可持有人(MАН)的可行性方案。
企業申請MAH需要具備什么條件呢?
*,企業需要有能對藥品全生命周期的質量管理和風險防控的能力;
第二,企業需要具備責任賠償能力
只要具備以上兩個條件,CIO合規保證組織就可以協助企業搭建MAH體系,《藥品上市許可持有人制度的實施,藥品生產風險防控及監管策略的研究》為我司承接廣東省藥品監督管理局研究課題成果,CIO合規保證組織將幫助您建立MAH體系差距分析與MAH體系、藥物警戒體系建立與質量保證協議、輔導藥品批文申請和人員培訓等。
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我們的優勢:
CIO合規保證組織2003年成立,有18年的行業經驗沉淀,2000+個醫藥項目成功經驗,目前已幫助多家MAH成功領證,公司的合規專家團隊深入理解*藥品管理法,深度把握藥品上市許可持有人制度法規,助您辦證高效便捷。
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CIO合規保證組織專注于研究三品一械領域,提供MAH申請、MAH質量管理體系建立服務,并協助企業建立藥品全生命周期質量管理體系。
CIO合規保證組織有18年的行業經驗,凝聚了深厚的行業人脈,合作費森尤斯卡比、中海殼牌石油化工、和黃中國醫藥科技和深圳華藥南方制藥等企業,具有經驗豐富的專業咨詢團隊和專家顧問團隊,深入領會政策精髓,精通法規要求,為企業提供全方位MAH申請、MAH質量管理體系建立整體解決方案。