藥廠在線TOC檢測儀 純化水總有機碳分析儀 在線檢測裝置
進入儀器內部后水樣的流速大約為0.5 ml/min。進入在線檢測裝置的水樣溫度可以在1~95℃范圍內,儀器的廢液和在線檢測裝置的排出液均由排液管排出。
藥廠在線TOC檢測儀 純化水總有機碳分析儀 分流器
水樣進入儀器后分成相同流量的兩路,其中一路通過延遲線圈進入二氧化碳傳感器,檢測TIC,另一路通過氧化反應器利用紫外燈(UV燈)加二氧化鈦薄膜光催化氧化作用將有機物分解為二氧化碳,進入二氧化碳傳感器檢測TC。總有機碳可通過這個差值計算得到:TOC = TC–TIC。
TOC與清潔認證
FDA對于清潔認證并無通用方法或限度標準,鑒于生產設備和產品性質的多樣性,由藥品監督機構設立統一的限度標準和檢驗方法是不現實的。企業應該根據其生產設備和產品的實際情況,制定科學合理、能夠實現并能通過適當方法檢驗的限度標準。
二氧化碳測量循環
儀器每4分鐘檢測得出一個數據(包括TOC值和電導率值),在4分鐘的測量循環中TC和TIC是獨立檢測的。
制造方式的要求
USP、EP和JP對于水的制造方式各有不同的要求,但總體一致的,其中:USP PW采用蒸餾、RO、DI或相同方式;USP WFI僅采用蒸餾和RO方式;EP WFI 僅采用蒸餾方式;JP WFI 允許采用蒸餾或RO/UF方式。
主要技術參數
基本尺寸:1100px×450px×650px
檢測極限:0.001mg/L
檢測精度:±4%
檢測范圍:0.001mg/L~1.000mg/L
分析時間:4min
零點漂移:±5%
量程漂移:±5%
安裝與儲運
1安裝
1.1 安裝位置的選擇
將儀器放在一個潔凈、無障礙物的平面上,并保證除儀器外還能承載 25kg的重量,為了便于散熱,請確保儀器的后面和兩側留有至少400px的空間。
1.2 電源要求
電壓:220V±22V
電源頻率:50Hz±1Hz
1.3 環境要求
儀器應在一個恒溫恒濕且適于工作的環境中進行。避免陽光直射和超常溫度;溫度過高(超過104°F,40℃)會導致運行失常,溫度過低(低于50°F,10℃)會導致測量值誤差過大。
2儲運
2.1 包裝后的TOC分析儀應儲存在相對濕度不大于80%,無腐蝕性氣體且通風良好、陰涼、清潔的室內。
2.2運輸按訂貨合同要求,避免碰撞及受潮。
2.3 若對本儀器進行重新拆卸與安裝,請聯系儀器制造商,由專業技術人員協助解決。
我國大多數制藥企業在PW(純化水)/WFI(注射用水)系統上采用TOC監測主要是通過FDA/COS的認證,對于純水和注射用水出口產品的監測必須有TOC指標,這是根據美國藥典USP<643>或歐洲藥典EP2.2.44的相關要求和規定而來的。
我廠主要產品有:體積表面電阻率測試儀,維卡熱變形試驗儀,海綿泡沫落球回彈試驗機,海綿泡沫壓陷硬度測驗儀,海綿泡沫切割機,海綿泡沫疲勞壓陷試驗機,電壓擊穿試驗儀,塑料球壓痕硬度計,馬丁耐熱試驗儀,海綿泡沫拉伸強度試驗機,擺錘式沖擊試驗機,紙箱耐壓試驗機,門窗試驗機,防護材料沖擊試驗機,空氣彈簧力學試驗機,落鏢式沖擊試驗機,薄膜沖擊試驗機,萬能試驗機,摩擦系數儀,耐摩擦試驗機,床墊耐沖擊試驗機,熔融指數儀,汽車座椅性能試驗機,安全帽沖擊/耐穿透性試驗機等。
水樣測定
取適量水樣注入TOC儀器進行測定,所得峰高從標準曲線上可讀出相應的濃度,或由儀器自動計算出結果。
隨著新藥典實施,我國的各個制藥工業,紛紛已經開始使用TOC(總有機碳)分析儀對制藥用水 (純水和注射用水)的總有機物含量進行監測,以保證制藥用水能夠滿足某些強制的規定要求,比如美國藥典USP<643>和歐洲藥典EP2.2.44, 以及中國藥典CP2005附錄VIII R的要求。滿足這些要求將可以保證通過FDA或COS認證(見注釋),或者滿足我們國家所強制的某些認證。