進行GMP認證需要那些資料？如何辦理GMP認證？GMP認證咨詢公司有哪些？廣州國健醫藥咨詢服務有限公司提供GMP認證咨詢！

廣州國健醫藥咨詢服務有限公司專業從事于GMP認證咨詢、GSP認證咨詢、藥品/保健品/醫療器械/化妝品/衛生消毒用品/等注冊報批、醫藥企業轉讓兼并、醫藥技術開發與品種轉讓、獸藥GMP等服務。

一、廣州國健GMP認證咨詢計劃：

廣州國健GMP認證咨詢計劃主要分為五個階段：

（一）初步階段：調查診斷、協助企業合理調整、利用資源。

1、現場參觀、與企業領導及質量管理人員交談，了解企業現況；

2、依據GMP規范，結合企業現況制定切實可行的GMP整改方案；

3、協助企業建立或優化質量管理組織架構；

4、協助企業成立內部GMP認證小組；

（二）GMP實施階段：

GMP初次培訓：

5、講述GMP基礎知識及企業實施GMP的意義。

協助企業進行硬件改造：

6、為企業提供規范可行的硬件改造意見；

7、監督檢查改造過程及對改造效果的評價；

8、GMP軟件體系建立、實施磨合；

GMP軟件體系建立、實施磨合：

9、GMP文件編寫（內容、格式）培訓；

10、GMP文件初稿審核、修改；

11、監督、檢查GMP文件在實際工作中運行情況，并調整、改進，再運行磨合；

內審：

12、對企業內部GMP小組人員培訓；

13、協助企業擬訂內審計劃、方案；

14、參與內審過程，針對發現的問題提出改進措施；

15、通過改進來完善GMP體系；

（三）GMP認證申報：

GMP認證申報資料準備及申報：

16、GMP文件編寫（內容、格式）培訓；

17、GMP文件初稿審核、修改；

18、監督、檢查GMP文件在實際工作中運行情況，并調整、改進，再運行磨合；

（四）GMP認證階段：

預認證,迎接GMP現場檢查：

19、GMP認證前的迎審培訓；

20、對企業預先認證,發現問題及時改進；

21、高效維護GMP體系運行，迎接GMP檢查組現場檢查；

（五）GMP認證結束：

GMP認證結果跟進及領取證書：

22、企業通過GMP現場檢查后的進度跟蹤；

23、領取GMP證書。

二、廣州國健提供GMP認證咨詢服務的優勢：

1.成功輔導通過GMP認證的企業：藥廠30多家，保健品廠40多家，中藥飲片廠70多家；

2.公司辦公場所位于廣東省食品藥品監督管理局對面，北京辦事處位于國家食品藥品監督管理局附近，深入領會國家GMP認證政策精髓；

3.專家顧問來自國家GMP檢查員和藥監管理部門專家，多次檢查和指導企業的GMP認證有關工作。

4.咨詢師來自大型生產企業一線，從事過各種獸藥、藥品、中藥飲片、保健品的生產和質量管理，主持過多次GMP認證，多次擔任GMP改造項目負責人。

三、廣州國健醫藥公司詳細資料，歡迎垂詢并來電索取更詳細資料

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