蘇州績效管控TS16949管理體系在質量部的審核重點

　　1.如果需要，是否有特定產品、專案或合同？如果有是否制定了質量計劃？

　　2.是否制定了接受準則，計數值抽樣計劃的接受準則是“零”嗎？如果不是，是否經顧客批準？對影響產品實現的變更，對變更產品的結果是否進行了評價、驗證和確認？

　　3.組織是否確認了需要實施的監視和測量？是否提供了監視和測量的裝置？這些裝置是否符合產品測量的要求？

　　4.監控和測量裝置在使用前是否進行了校準或驗證，這些校準能否證明追溯至國家或國際標準？這些記錄是否被維持？

　　5.當發現監控和測量裝置不符合規定要求時，是否對以往測量結果的有效性進行評價和記錄？

　  6.組織是否對控制計劃規定的測量設備進行測量系統分析？分析的結果如何？

　　7.測量系統分析是否采用參考手冊規定的內容與方法？如果顧客要求，是否采用了顧客規定的測量系統分析方法？

　　8.是否保存在校準的記錄？

　　9.是否有內部實驗室？實驗室是否符合有關的技術要求，如實驗室程序、實驗室人員、實驗室能力等？

　　10.對組織無法試驗的項目,可委托外部實驗室,外部實驗室是否符合ISO17025或得到國家認可?

　　11.在產品實現過程的哪些階段對產品的特性實施監控和測量?比如:來料、過程和最終產品？產品測量和監控的記錄是否被維持？

　　12.產品是否在全部測量完成，且經過有關授權人員批準后才放行？

　　13.是否按控制計劃規定頻次進行全尺寸的檢驗與功能測試？

　　14.全尺寸檢查是否進行了設計記錄所有零件尺寸的完整測量？

　　15.是否有來料檢驗、過程檢驗、最終檢驗的規范或標準？

　　16.緊急放行是否有權責人員批準？

　　17.當出現重大事故時，質量部是否有停止生產的權利？質量部開具過《停工生產單》嗎？組織是否制定了不合格品控制的書面程序？

　　18.對于不合格品，采取了哪些處理方式？不合格品被糾正是否進行重新驗證？為避免類似不合格品再次發生，是否采取了糾正措施？

　　19.對于讓步使用的不合格品如何控制？是否經過顧客同意？

　　20.當不合格品在交貨或開始使用后被發現，是否根據其影響采取了適當行動？

　　21.返工產品有控制嗎？如何控制？返工作業指導書和相關人員容易得到嗎？

　　22.當產品或過程與目前已經被顧客批準的產品或過程不同時，是否向顧客報告并取得顧客特許或偏差許可？

　　23.組織是否形成糾正措施的書面程序？有無規定采取預防措施的時機與步驟？目前組織采用了哪些預防措施？效果如何？

　　24.是否制定了預防措施的書面程序？有無規定采取預防措施的時機與步驟？目前組織采用了哪些預防措施？效果如何？

　　25.是否對顧客退回產品進行試驗/分析，如何分析？分析之后是否及時報告顧客？退回產品分析的資料是否被保存？

　　26.產品放行，產品交付和產品交付后的活動是否實施控制？是如何控制的？

　　27.是否對產品的系統、子系統、零部件或材料的各層次制定了控制計劃？

　　28.對生產散裝材料的過程是否制定控制計劃？

   29.是否對產品的系統、子系統、零部件或材料的各層次制定了控制計劃？

   30.對生產散裝材料的過程是否制定控制計劃？

   31.是否對產品的系統、子系統、零部件或材料的各層次制定了控制計劃？

   32.對生產散裝材料的過程是否制定控制計劃？

   33.是否有試產控制計劃和量產控制計劃？如果有設計責任，是否有樣件的控制計劃？這些控制計劃得到很好的執行嗎？

   34.當出現過程不穩定或過程能力不足時是否采用了指定的反應計劃？這些采取的反應計劃效果如何？

   35.當有任何的變更影響到產品、過程、測量、運輸、供應來源或變更FEMA時，是否重新評審和更新控制計劃？

   36.當顧客要求時，更新后的控制計劃是否提交顧客評審與批準？

37.在控制計劃

蘇州宏儒顧問專業點評：

    TS16949的優點是可以免除國際客戶向您要求其他注冊標準或要求的困擾。目前，TS16949還僅僅是一個自選性的質量管理體系標準，然而它正在更新成ISO9001:2008版格式和要求。雖然QS9000的升級版本還沒有正式公布，但一般的推測是，將不會有升級的版本。有關單位已經宣布，現行的ISO9001/2:1994版將于2003年12月15日起被廢止。值得注意的是，它是現今QS-9000:1998版不可分割的一部分。

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