符合歐盟將在2021年7月生效的一項新的商品安全法規，若您在歐盟地區銷售帶有CE標志的商品且在歐盟境外制造，需提供歐盟境內的負責人作為商品合規性的聯系人，并需將歐盟負責人的聯系信息，印刷在商品的銷售包裝、包裹或隨附于文件上。因此，2021年7月之后，在歐盟銷售帶有CE標志但未提供歐盟負責人聯系信息的商品將構成非法行為。      歐代定義如下：1）從歐盟境外進口的加貼CE標志的產品的包裝、標簽和使用說明書等上面，必須清楚地印上制造商的歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)(EC-Representative)的名稱、地址。2）“技術文件”必須保存于歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處，歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處必須保存新的、所有加貼CE標志的產品的“技術文件”(TechnicalFiles)。 根據歐盟法律，確保能隨時及時地提供給歐盟境內CE監督機關檢核。 在后一批產品投入市場之后，其技術文件應在歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處保留至少5年。3）建立“事故防范監督系統”，歐盟境外的制造商必須在歐盟境內建立一套有效的“事故防范監督系統”，通過其歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理) 對產品的事故報告、通告、召回等等提供協助。4）歐盟授權代表還可以應制造商的委托為其進行歐盟主管當局的器械注冊申請。5）歐盟授權代表還可以應制造商的委托為其申請自由銷售證明。協助企業辦理歐代以及各國當地代表，時間快，費用便宜，流程簡單，歡迎前來咨詢。